药品名： CITALOPRAM HYDROBROMIDE ANDA/NDA: 77534 公司名称（英语）： INVAGEN PHARMS 活性物质: CITALOPRAM HYDROBROMIDE 剂量： EQ 10MG BASE;EQ 20MG BASE;EQ 40MG BASE; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 10/03/2006 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scrip...
药品名： PHENTERMINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 91451 公司名称（英语）： INGENUS PHARMS NJ 活性物质: PHENTERMINE HYDROCHLORIDE 剂量： 37.5MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RLD: No RS: No 批准日期： 09/21/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?eve...
药品名： ESMOLOL HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 205520 公司名称（英语）： AUROBINDO PHARMA LTD 活性物质: ESMOLOL HYDROCHLORIDE 剂量： 10MG/ML; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 07/23/2015 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/2...
药品名： SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM DOUBLE STRENGTH ANDA/NDA: 72769 公司名称（英语）： ROXANE 活性物质: SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM 剂量： 800MG;160MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...
药品名： ILOTYCIN GLUCEPTATE ANDA/NDA: 50370 公司名称（英语）： DISTA 活性物质: ERYTHROMYCIN GLUCEPTATE 剂量： EQ 250MG BASE/VIAL;EQ 500MG BASE/VIAL;EQ 1GM BASE/VIAL; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/i...
药品名： ALENDRONATE SODIUM ANDA/NDA: 90124 公司名称（英语）： AUROBINDO PHARMA 活性物质: ALENDRONATE SODIUM 剂量： EQ 10MG BASE;EQ 35MG BASE;EQ 70MG BASE; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/04/2008 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/...
药品名： MEPROBAMATE ANDA/NDA: 83442 公司名称（英语）： WHITEWORTH TOWN PLSN 活性物质: MEPROBAMATE 剂量： 400MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=83442
药品名： CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY ANDA/NDA: 77081 公司名称（英语）： MYLAN 活性物质: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 剂量： 30MG;30MG;180MG;30MG;60MG;60MG;180MG;60MG;180MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Over-the-counter TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 04/16/2007 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https...
药品名： OXYCODONE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90895 公司名称（英语）： EPIC PHARMA LLC 活性物质: OXYCODONE HYDROCHLORIDE 剂量： 5MG;15MG;30MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/24/2009 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/090895...
药品名： DRONEDARONE ANDA/NDA: 206649 公司名称（英语）： AMNEAL PHARMS 活性物质: DRONEDARONE 剂量： 400MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： None (Tentative Approval) TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 05/12/2017 提交类型： ORIG-1 审核意见： Tentative Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/206649Orig1s00...
