药品验证号： 41250-352 药品名： HUMAN OTC DRUG 专有名称： Nicotine 非专有名称： NICOTINE POLACRILEX 药品形式： GUM, CHEWING 服用方式: ORAL 开始上市日期： 20070926 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA078547 生产商： Meijer Distribution Inc 物质名称： NICOTINE 物质含量： 2(mg/1) Cholinergic Nicotinic Agonist [EPC], Nicotine [Chemical/Ingredient]
药品验证号： 53746-464 药品名： HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称： Ibuprofen 非专有名称： IBUPROFEN 药品形式： TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期： 20091123 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA078558 生产商： Amneal Pharmaceuticals, LLC 物质名称： IBUPROFEN 物质含量： 400(mg/1) Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC], Cyclooxygenase Inhibitors [MoA], Nonsteroida...
药品名： BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE) ANDA： ANDA #070590 制造公司： HOSPIRA 活性物质： BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.25% 使用方式： INJECTABLE;INJECTION 营销状态： Prescription 批准日期： 02/17/1987 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...
药品名： NIRAVAM (ALPRAZOLAM) ANDA： NDA #021726 制造公司： UCB INC 活性物质： ALPRAZOLAM 剂量: 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** 使用方式： TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 01/19/2005 批准类型: Approval 提交类型： Typ...
药品名： ATENOLOL ANDA/NDA: 78512 公司名称（英语）： AUROBINDO PHARMA 活性物质: ATENOLOL 剂量： 25MG;50MG;100MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 10/31/2007 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo...
药品名： MONTELUKAST SODIUM ANDA/NDA: 90926 公司名称（英语）： GLENMARK GENERICS 活性物质: MONTELUKAST SODIUM 剂量： EQ 10MG BASE; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/03/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/090926Orig1s000...
药品名： DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (DEXTROAMPHETAMINE SULFATE) ANDA： ANDA #083903 制造公司： LANNETT 活性物质： DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 剂量: 5MG 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 10/29/1975 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.proce...
药品名： PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE (PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) ANDA： ANDA #070441 制造公司： WARNER CHILCOTT 活性物质： PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 剂量: 60MG 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 批准类型: 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=0...
药品名： COLD CAPSULE V ANDA/NDA: 18794 公司名称（英语）： GRAHAM DM 活性物质: CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE 剂量： 8MG;75MG; 剂型： CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...
药品名： POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER ANDA/NDA: 19367 公司名称（英语）： BAXTER HLTHCARE 活性物质: CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE 剂量： 20MG/100ML;5GM/100ML;105MG/100ML;600MG/100ML;310MG/100ML;20MG/100ML;5GM/100ML;17...
