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药品验证号: 0006-4831 药品名: VACCINE 专有名称: VAQTA 非专有名称: HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED 药品形式: INJECTION, SUSPENSION 服用方式: INTRAMUSCULAR 开始上市日期: 19960329 药品类型: BLA 申请编号: BLA103606 生产商: Merck Sharp & Dohme Corp. 物质名称: HEPATITIS A VIRUS STRAIN CR 326F ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED) 物质含量: 25([iU]/0.5mL)

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 54458-916 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: LOVASTATIN 非专有名称: LOVASTATIN 药品形式: TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20080327 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA075551 生产商: International Labs, Inc. 物质名称: LOVASTATIN 物质含量: 10(mg/1) HMG-CoA Reductase Inhibitor [EPC], Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors [MoA]

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 62175-180 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Pantoprazole Sodium 非专有名称: PANTOPRAZOLE SODIUM 药品形式: TABLET, DELAYED RELEASE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20110120 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA078281 生产商: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 物质名称: PANTOPRAZOLE SODIUM 物质含量: 20(mg/1) Proton Pump Inhibitor [EPC], Proto...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 68472-063 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: No7 Stay Perfect Foundation Sunscreen SPF 15 Almond 30 非专有名称: OCTINOXATE AND TITANIUM DIOXIDE 药品形式: EMULSION 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20100316 药品类型: OTC MONOGRAPH FINAL 申请编号: part352 生产商: Boots Retail USA INC 物质名称: OCTINOXATE; TITANIUM DIOXIDE 物质含量: 1.5; 0.48(...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 68382-343 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Ropinirole Hydrochloride 非专有名称: ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20090923 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA090411 生产商: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 物质名称: ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 物质含量: 4(mg/1) Nonergot Dopamine Agonist ...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #070590 制造公司: HOSPIRA 活性物质: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.25% 使用方式: INJECTABLE;INJECTION 营销状态: Prescription 批准日期: 02/17/1987 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: NIRAVAM (ALPRAZOLAM) ANDA: NDA #021726 制造公司: UCB INC 活性物质: ALPRAZOLAM 剂量: 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** 使用方式: TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 01/19/2005 批准类型: Approval 提交类型: Typ...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: ATENOLOL ANDA/NDA: 78512 公司名称(英语): AUROBINDO PHARMA 活性物质: ATENOLOL 剂量: 25MG;50MG;100MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 10/31/2007 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: MONTELUKAST SODIUM ANDA/NDA: 90955 公司名称(英语): TEVA PHARMS 活性物质: MONTELUKAST SODIUM 剂量: EQ 4MG BASE/PACKET; 剂型: GRANULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 08/03/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/090955Orig1s00...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 58468-0020 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Renagel 非专有名称: RENAGEL 药品形式: TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20080606 药品类型: NDA 申请编号: NDA021179 生产商: Genzyme Corporation 物质名称: SEVELAMER HYDROCHLORIDE 物质含量: 400(mg/1) Phosphate Binder [EPC], Phosphate Chelating Activity [MoA]

· 美国 九月 12, 2017
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