药品名: DULOXETINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 204343 公司名称(英语): HETERO LABS LTD III 活性物质: DULOXETINE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 20MG BASE;EQ 30MG BASE;EQ 60MG BASE; 剂型: CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 08/03/2016 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https:...
药品名: SEPTRA ANDA/NDA: 17376 公司名称(英语): MONARCH PHARMS 活性物质: SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM 剂量: 400MG;80MG;800MG;160MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 07/30/1973 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?even...
药品名: ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE ANDA/NDA: 84659 公司名称(英语): ROXANE 活性物质: ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE 剂量: 300MG;15MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pro...
药品名: CEFACLOR ANDA/NDA: 64156 公司名称(英语): RANBAXY 活性物质: CEFACLOR 剂量: EQ 250MG BASE;EQ 500MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 08/28/1997 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&...
药品名: DIPYRIDAMOLE ANDA/NDA: 87561 公司名称(英语): IDT AUSTRALIA LTD 活性物质: DIPYRIDAMOLE 剂量: 75MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 02/25/1992 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo...
药品名: HEPARIN SODIUM ANDA/NDA: 87077 公司名称(英语): SOLOPAK 活性物质: HEPARIN SODIUM 剂量: 5,000 UNITS/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=87077
药品名: RAU-SED ANDA/NDA: 9357 公司名称(英语): BRISTOL MYERS SQUIBB 活性物质: RESERPINE 剂量: 0.1MG;0.25MG;0.5MG;1MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=9357
药品名: LEVONORGESTREL ANDA/NDA: 207044 公司名称(英语): GLENMARK PHARMS LTD 活性物质: LEVONORGESTREL 剂量: 1.5MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 03/25/2016 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pr...
药品名: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 70586 公司名称(英语): HOSPIRA 活性物质: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.25%; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 03/03/1987 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...
药品名: NITROFURANTOIN ANDA/NDA: 84085 公司名称(英语): WHITEWORTH TOWN PLSN 活性物质: NITROFURANTOIN 剂量: 100MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=84085