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药品验证号: 43063-222 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: DOLOPHINE HYDROCHLORIDE 非专有名称: METHADONE HYDROCHLORIDE 药品形式: TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20100101 药品类型: NDA 申请编号: NDA006134 生产商: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. 物质名称: METHADONE HYDROCHLORIDE 物质含量: 5(mg/1) Opioid Agonist [EPC], Full Opioid Agonists [MoA]

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 11673-571 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: up and up allergy relief 非专有名称: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20110413 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA076447 生产商: Target Corporation 物质名称: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 物质含量: 180(mg/1) Histamine-1 Receptor Antagonist [EPC], Hist...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 30142-407 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: Kroger Cold Sore Treatment 非专有名称: BENZALKONIUM CHLORIDE 药品形式: CREAM 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20110804 药品类型: OTC MONOGRAPH NOT FINAL 申请编号: part333A 生产商: Kroger Company 物质名称: BENZALKONIUM CHLORIDE 物质含量: 1.3(mg/g)

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: CYCLOGYL (CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #084109 制造公司: NOVARTIS PHARMS CORP 活性物质: CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.50% 使用方式: SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 营销状态: Prescription 批准日期: 07/31/1974 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ev...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: PREDNISONE (PREDNISONE) ANDA: ANDA #084283 制造公司: WEST-WARD PHARMS INT 活性物质: PREDNISONE 剂量: 50MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 09/09/1977 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=084283

· 九月 28, 2017
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药品名: CIMETIDINE HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER ANDA/NDA: 74269 公司名称(英语): HOSPIRA 活性物质: CIMETIDINE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 6MG BASE/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 12/27/1994 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://w...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PFIZERPEN VK ANDA/NDA: 61836 公司名称(英语): PFIZER 活性物质: PENICILLIN V POTASSIUM 剂量: EQ 250MG BASE;EQ 500MG BASE; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=6183...

· 十二月 11, 2017
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药品验证号: 16590-580 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: HYDROCHLOROTHIAZIDE 非专有名称: HYDROCHLOROTHIAZIDE 药品形式: CAPSULE, GELATIN COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 19961227 药品类型: NDA AUTHORIZED GENERIC 申请编号: NDA020504 生产商: STAT Rx USA LLC 物质名称: HYDROCHLOROTHIAZIDE 物质含量: 12.5(mg/1) Thiazide Diuretic [EPC], Increased...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 49349-420 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Propranolol Hydrochloride 非专有名称: PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 药品形式: CAPSULE, EXTENDED RELEASE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20110728 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA078494 生产商: RemedyRepack 物质名称: PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 物质含量: 80(mg/1) beta-Adrenergic Blocker [EPC], Adren...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 42291-501 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromide 非专有名称: CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE AND CLIDINIUM BROMIDE 药品形式: CAPSULE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20091119 药品类型: UNAPPROVED DRUG OTHER 申请编号: NULL 生产商: AvKARE, Inc. 物质名称: CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE...

· 九月 12, 2017
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