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药品名: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 88105 公司名称(英语): PUREPAC PHARM 活性物质: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 剂量: 50MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: METHYLPREDNISOLONE ANDA/NDA: 89209 公司名称(英语): PAR PHARM 活性物质: METHYLPREDNISOLONE 剂量: 32MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/25/1988 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Ap...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE (CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #084863 制造公司: SOLA BARNES HIND 活性物质: CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE 剂量: 1% 使用方式: SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: PREDNISONE (PREDNISONE) ANDA: ANDA #085115 制造公司: NYLOS 活性物质: PREDNISONE 剂量: 5MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=085115

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: CINACALCET HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90539 公司名称(英语): TEVA PHARMS 活性物质: CINACALCET HYDROCHLORIDE 剂量: 90MG; 剂型: TABLET; ORAL 销售状态: None (Tentative Approval) TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/25/2017 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/applet...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PHENAPHEN-650 W/ CODEINE ANDA/NDA: 85856 公司名称(英语): ROBINS AH 活性物质: ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE 剂量: 650MG;30MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&App...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: FLUMADINE (RIMANTADINE HYDROCHLORIDE) ANDA: NDA #019650 制造公司: FOREST LABS 活性物质: RIMANTADINE HYDROCHLORIDE 剂量: 50MG/5ML 使用方式: SYRUP;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 09/17/1993 批准类型: Approval 提交类型: Type 3 - New Dosage Form 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/19650S4lbl.p...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: THEOLAIR-SR (THEOPHYLLINE) ANDA: ANDA #088369 制造公司: 3M 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=088369

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: ERYTHROMYCIN ANDA/NDA: 62327 公司名称(英语): ALPHARMA US PHARMS 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 2%; 剂型: SOLUTION;TOPICAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=62327

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SUCLEAR ANDA/NDA: 203595 公司名称(英语): BRAINTREE LABS 活性物质: MAGNESIUM SULFATE; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM SULFATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE 剂量: 1.6GM/BOT,3.13GM/BOT,17.5GM/BOT,N/A,N/A,N/A,N/A;N/A,N/A,N/A,210GM,0.74GM,2.86GM,5.6GM **Federal Reg...

· 美国 十二月 11, 2017
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