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药品验证号: 55312-139 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: Cold and Allergy 非专有名称: CHLORPHENIRAMINE MALEATE, PHENYLEPHRINE HCL 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20071219 药品类型: OTC MONOGRAPH FINAL 申请编号: part341 生产商: Western Family Foods Inc 物质名称: CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 物质含量:...

· 美国 九月 12, 2017
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销售状态: DISCN 活性物质: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE 专有名称: ETRAFON-FORTE 申请编号: N014713 剂型: TABLET 服用方式: ORAL 剂量: 25MG; 4MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** TE代码: RLD: RS: 申请人: SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH COR...

· 美国 十二月 4, 2017
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药品名: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE (AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #087617 制造公司: VANGARD 活性物质: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 剂量: 75MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=087...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: HYDROCODONE BITARTRATE ANDA/NDA: 206952 公司名称(英语): ACTAVIS LABS FL INC 活性物质: HYDROCODONE BITARTRATE 剂量: 10MG;15MG;20MG;30MG;40MG;50MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE; ORAL 销售状态: None (Tentative Approval) TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/05/2017 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: 药品详细...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: VORICONAZOLE ANDA/NDA: 202361 公司名称(英语): MYLAN PHARMS INC 活性物质: VORICONAZOLE 剂量: 200MG/5ML; 剂型: FOR SUSPENSION;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 05/28/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pro...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 55390-003 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Propranolol Hydrochloride 非专有名称: PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 药品形式: INJECTION 服用方式: INTRAVENOUS 开始上市日期: 20001115 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA075792 生产商: Bedford Laboratories 物质名称: PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 物质含量: 1(mg/mL) beta-Adrenergic Blocker [EPC], Adrene...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 0615-1399 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: amlodipine besylate and benazepril hydrochloride 非专有名称: AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 药品形式: CAPSULE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 19950303 药品类型: NDA 申请编号: NDA020364 生产商: Vangard Labs 物质名称: AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 物质含量:...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE (CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #087884 制造公司: WEST WARD 活性物质: CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE 剂量: 100MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Appl...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: PAROXETINE HYDROCHLORIDE (PAROXETINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #075716 制造公司: MYLAN PHARMS INC 活性物质: PAROXETINE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 10MG BASE 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 03/08/2004 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: CARBOPLATIN ANDA/NDA: 78280 公司名称(英语): SANDOZ INC 活性物质: CARBOPLATIN 剂量: 50MG/5ML (10MG/ML);150MG/15ML (10MG/ML);450MG/45ML (10MG/ML); 剂型: INJECTABLE;IV (INFUSION) 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 05/08/2008 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.go...

· 美国 十二月 11, 2017
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