HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses

产品名称:HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3221407号
注册人名称:
注册人住所:东京都新宿区中落合2-7-5
生产地址:HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
代理人名称:希米科医药技术发展(北京)有限公司
代理人住所:
型号、规格:VA-60BB; VA-60BBR
结构及组成:该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构，可折叠。光学部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及紫外吸收剂制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及蓝色着色剂制成。总直径：12.50mm，折光率1.522(23摄氏度)。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围:该产品适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊袋内。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称（中文）:豪雅株式会社
产品名称（中文）:人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UV))
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶体》
生产国或地区（中文）:日本
售后服务机构:深圳市瑞霖医疗器械有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶体》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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