登记号:CTR20200184试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:1康方药业有限公司/适应症:局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤试验通俗题目:PD1/CTLA4双抗AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤 药物名称:AK104注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤的有效性。 次要目的： 评价AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤的安全性; 评价药代动力学...
登记号:CTR20200204试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:1正大天晴药业集团股份有限公司/2正大天晴药业集团股份有限公司/适应症:晚期非小细胞肺癌试验通俗题目:TQ-A3334片治疗晚期非小细胞肺癌Ib期临床研究 药物名称:TQ-A3334片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 正大天晴药业集团股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20200204.doc
登记号:CTR20200217试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/2江苏恒瑞医药股份有限公司/3上海恒瑞医药有限公司/适应症:晚期卵巢癌试验通俗题目:氟唑帕利或联合阿帕替尼对比安慰剂治疗晚期卵巢癌 药物名称:甲磺酸阿帕替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200217.doc
登记号:CTR20200244试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:山德士（中国）制药有限公司适应症:乳腺癌试验通俗题目:阿那曲唑片空腹生物等效性试验 药物名称:阿那曲唑片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的为：以Salutas Pharma GmbH公司生产的阿那曲唑片为受试制剂（1mg/片），以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的阿那曲唑片（瑞宁得®，1mg/片）为参比制剂，比较阿那曲唑在中国健康受试者体内的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性。...
登记号:CTR20200283试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:昆山龙灯瑞迪制药有限公司适应症:适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。试验通俗题目:苯溴马隆（50mg）餐后生物等效性试验 药物名称:通用名称：苯溴马隆胶囊；英文名称：Benzbromarone Capsule；商品名称：立加利仙药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂苯溴马隆胶囊（规格：50mg）与参比制剂苯溴马隆片（URINORM®，规格：50mg）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐...
登记号:CTR20200107试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:1华北制药金坦生物技术股份有限公司/Ncpc Genetech Biotechnology Co.,Ltd适应症:癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症试验通俗题目:rhG-CSF1.0ml:300μg与1.2 ml:300μg在健康受试者中的生物等效性研究 药物名称:重组人粒细胞刺激因子注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:以1.0mL;300ug的重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与1.2mL:300ug的rhG-CSF...
登记号:CTR20200146试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:1//Menarini International Operations Luxembourg S.A.2//Sanofi Winthrop Industrie3//Menarini - Von Heyden GmbH4美纳里尼（中国）投资有限公司/A.Menarini (China) Holding Co.,Ltd适应症:勃起功能障碍（ED）试验通俗题目:阿伐那非单次和多次给药后的药代动力学和安全性研究 药物名称:阿伐那非片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 //Sa...
登记号:CTR20200277试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:海南先声药业有限公司适应症:本品适用于银屑病及银屑病性关节炎的治疗试验通俗题目:阿普斯特片人体生物等效性研究 药物名称:阿普斯特片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿普斯特片（规格：30 mg）与参比制剂阿普斯特片（OTEZLA®，规格：30 mg）在中国健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性和安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开放试验...
登记号:CTR20200119试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:1康融东方（广州）医药有限公司/适应症:高胆固醇血症试验通俗题目:AK102治疗高胆固醇血症患者II期临床研究 药物名称:AK102注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评估不同剂量的AK102联合基础降脂药物对比安慰剂联合基础降脂药物治疗时降低LDL-C的效果。 次要目的：评估不同剂量AK102联合基础降脂药物对比安慰剂联合基础降脂药物治疗时各项指标变化、 评估不同剂量AK102在治疗时相对于安慰剂的安全性和耐受性；评价AK102 PK参数、AK102的免疫...
登记号:CTR20200209试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-25 申办者名称:正大制药（青岛）有限公司适应症:绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。试验通俗题目:骨化三醇软胶囊生物等效性试验 药物名称:骨化三醇软胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:1.以Roche Pharma (Schweiz) AG生产的骨化三醇软胶囊（商品名：Rocaltrol®）作为参比制剂，正大制药（青岛）有限公司...
