登记号:CTR20200119
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-25
申办者名称:1康融东方(广州)医药有限公司/
适应症:高胆固醇血症
试验通俗题目:AK102治疗高胆固醇血症患者II期临床研究
药物名称:AK102注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评估不同剂量的AK102联合基础降脂药物对比安慰剂联合基础降脂药物治疗时降低LDL-C的效果。 次要目的:评估不同剂量AK102联合基础降脂药物对比安慰剂联合基础降脂药物治疗时各项指标变化、 评估不同剂量AK102在治疗时相对于安慰剂的安全性和耐受性;评价AK102 PK参数、AK102的免疫原性、分析PCSK9浓度的变化。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200119.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-25
申办者名称:1康融东方(广州)医药有限公司/
适应症:高胆固醇血症
试验通俗题目:AK102治疗高胆固醇血症患者II期临床研究
药物名称:AK102注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评估不同剂量的AK102联合基础降脂药物对比安慰剂联合基础降脂药物治疗时降低LDL-C的效果。 次要目的:评估不同剂量AK102联合基础降脂药物对比安慰剂联合基础降脂药物治疗时各项指标变化、 评估不同剂量AK102在治疗时相对于安慰剂的安全性和耐受性;评价AK102 PK参数、AK102的免疫原性、分析PCSK9浓度的变化。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200119.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册