NANOPIA CRP

产品名称:NANOPIA CRP
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2400093号(更)
注册人名称:
注册人住所:103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产地址:茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称:上海达伊医智商贸有限公司
代理人住所:
型号、规格:CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。
结构及组成:试剂盒主要组成：CRP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。
适用范围:该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2008第2400093号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400093号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期:2008.01.23
有效期至:2012.01.23
生产厂商名称（中文）:积水医疗株式会社
产品名称（中文）:C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1223-2008《C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)》
生产国或地区（中文）:日本
售后服务机构:上海达伊医智商贸有限公司
变更日期:2008.08.24
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1223-2008《C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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