产品名称:NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461292号
注册人名称:Kinamed, Inc.
注册人住所:820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A.
生产地址:820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A.
代理人名称:艾文泰(上海)商业有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品包括钛板、钛网及螺钉。钛板和钛网材料为纯钛;螺钉材料为Ti6A14V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围:适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.13
有效期至:2015.04.12
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):颅面修复系统-植入部分(商品名:NeuroPro)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0889-2011《颅面修复系统-植入部分》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:艾文泰(上海)商业有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0889-2011《颅面修复系统-植入部分》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461292号
注册人名称:Kinamed, Inc.
注册人住所:820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A.
生产地址:820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A.
代理人名称:艾文泰(上海)商业有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品包括钛板、钛网及螺钉。钛板和钛网材料为纯钛;螺钉材料为Ti6A14V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围:适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.13
有效期至:2015.04.12
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):颅面修复系统-植入部分(商品名:NeuroPro)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0889-2011《颅面修复系统-植入部分》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:艾文泰(上海)商业有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0889-2011《颅面修复系统-植入部分》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
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