Keytruda(pembrolizumab)注射劑

药品名称：Keytruda(pembrolizumab)注射劑
药品别名：KEYTRUDA(pembrolizumab) injection, powder, lyophilized, for solution
批准日期：2014年9月份
研发公司：Onyx制藥公司
适应症：用于黑色素瘤的治疗。
剂 型：针剂
型号规则：50/100毫克無菌凍幹粉劑。
药品详情
【功能與主治】

Keytruda(pembrolizumab)注射劑爲2014年9月份美國FDA加速批准優先審批的藥品之一，第一種PD-1阻斷藥，用于黑色素瘤的治療。

【型號與規格】

注射劑，50毫克無菌凍幹粉劑。

【用法與用量】

Keytruda(pembrolizumab)注射劑的推薦劑量爲2mg/kg，曆時30分鍾靜脈輸注，每3周給予直至疾病進展或不可接受毒性。

【臨床研究】

Pembrolizumab是一種新型人源化單抗，通過作用于程序性細胞死亡1（PD - 1的）提升人體免疫力，消滅晚期黑色素瘤。
根據臨床I期數據顯示，24%黑色素瘤患者在接受治療之後體內的腫瘤大小出現縮小。

默克公司正在進行晚期黑色素瘤的臨床II期研究和臨床III期研究，爲該藥物提供進一步研究支持。

【注意事項】

對以下任何不給KEYTRUDA：

● 2級肺炎

● 2或3級結腸炎

● 症狀性垂體炎

● 2級腎炎

● 3級 甲狀腺功能亢進

● 谷草轉氨酶(AST)或丙氨酸氨基轉移酶(ALT)大于3和直至5倍正常上限(ULN)或總膽紅素大于1.5和直至ULN3倍。

● 任何其他嚴重或3級治療-相關不良事件
在患者其不良反應恢複至0-1級恢複 KEYTRUDA。

對以下任何永遠終止 KEYTRUDA：

●任何危及生命不良事件

● 3或4級肺炎

● 3或4級腎炎

● AST或ALT大于5倍ULN或總膽紅素大于 3倍ULN

o 對有肝轉移患者開始治療有2級AST或ALT，如AST或ALT增加相對于基線大于或等于50%和持續共至少1周

● 3或4級輸注-相關反應

●12 周內不能減低皮質激素劑量至10 mg或低于潑尼松[prednisone]或等價物每天

● 持續2或3級不良反應KEYTRUDA末次劑量後12周內不恢複至0-1級

● 任何嚴重或3級治療-相關不良事件再發生

【不良反應及禁忌】

常見不良反應有疲勞、咳嗽、瘙癢、皮疹、食欲減低、便秘、關節痛、腹瀉。

【禁忌】


【孕婦用藥】

本品有可能經乳汁進入嬰兒體內，若哺乳期婦女需使用本品，請中止哺乳。

【兒童用藥】


【藥品相互作用】


【貯藏】


【生産廠家】

Onyx制藥公司。

填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！