総称名 | フィラジル |
一般名 | イカチバント酢酸塩 |
製剤名 | イカチバント製剤 |
薬効分類名 | 遺伝性血管性浮腫(HAE)治療用 選択的ブラジキニンB2受容体ブロッカー |
薬効分類番号 | 4490 |
KEGG DRUG | D04492 イカチバント酢酸塩 商品一覧 米国の商品 |
JAPIC | 添付文書(PDF) |
商品情報
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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フィラジル皮下注30mgシリンジ | FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe | シャイアー・ジャパン | 4490406G1029 | 301704円/筒 | 処方箋医薬品 |
詳細情報
規格単位毎の明細 (フィラジル皮下注30mgシリンジ)
販売名和名 : フィラジル皮下注30mgシリンジ
規格単位 : 30mg3mL1筒
欧文商標名 : FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 23000AMX00825000
薬価基準収載年月 : 2018年11月
販売開始年月 : 2018年11月
国際誕生年月 : 2008年7月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜25℃で保存すること
使用期限 : 包装に表示されている期限内に使用すること
規格単位毎の組成と性状
組成
1シリンジ中(3.0mL) | 成分 | 含量 |
有効成分 | イカチバント酢酸塩(イカチバントとして) | 34.14(30.00)mg |
添加物 | 氷酢酸 | 3.96mg |
水酸化ナトリウム | 1.92mg | |
塩化ナトリウム | 22.35mg | |
注射用水 | 適量 |
添加物 : 氷酢酸
添加物 : 水酸化ナトリウム
添加物 : 塩化ナトリウム
添加物 : 注射用水
性状
剤形 | 注射剤(プレフィルドシリンジ) |
性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
pH | 5.2〜5.8 |
浸透圧比 | 0.9〜1.2 |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
遺伝性血管性浮腫の急性発作
用法用量
通常、成人にはイカチバントとして1回30mgを皮下注射する。効果が不十分な場合又は症状が再発した場合は、6時間以上の間隔をおいて1回30mgを追加投与することができる。ただし、24時間あたりの投与回数は3回までとする。
信息来源:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00067758
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