ECG Analysis System

产品名称:ECG Analysis System
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2210012号
注册人名称:GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所:8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
生产地址:No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度
代理人名称:通用电气(中国)有限公司-医疗集团
代理人住所:
型号、规格:MAC 1200ST
结构及组成:产品由MAC1200ST自动心电图机本体、10导联线标准导联和18V可充电NiCd电池组成。定标电压1mV，误差范围±5%；灵敏度/增益：5、10、20、40mm/mV，转换振幅误差±5%；共模抑制比(参考地)：＞60dB。
适用范围:用于从表面心电图电极中记录心电图信号。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:承产单位：Wipro GE Healthcare Private Ltd,
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:心电分析仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2492-2006《心电分析仪》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:通用电气(中国)有限公司-医疗集团
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2492-2006《心电分析仪》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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