产品名称:BD Phoenix TM Automated Microbiology System Gram Negative ID/ASTPhoenix Panels
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2400015号
注册人名称:Becton, Dickinson and Company
注册人住所:7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产地址:7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
代理人名称:碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:25块/包装
结构及组成:试剂盒主要组成:该产品共包括2个型号,NMIC/ID-109、NMIC/ID-4 。产品主要成分:见附页产品有效期:保存于15-25℃,有效期12个月。
适用范围:该产品用于革兰氏阴性细菌的快速鉴定和抗生素最小抑菌浓度(MIC)定量的药物敏感性检测。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板(商品名:菲凡)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1133-2007《革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1133-2007《革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2400015号
注册人名称:Becton, Dickinson and Company
注册人住所:7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产地址:7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
代理人名称:碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:25块/包装
结构及组成:试剂盒主要组成:该产品共包括2个型号,NMIC/ID-109、NMIC/ID-4 。产品主要成分:见附页产品有效期:保存于15-25℃,有效期12个月。
适用范围:该产品用于革兰氏阴性细菌的快速鉴定和抗生素最小抑菌浓度(MIC)定量的药物敏感性检测。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板(商品名:菲凡)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1133-2007《革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1133-2007《革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
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