产品名称:Hematology Analyzer
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2400018号
注册人名称:Abbott Laboratories
注册人住所:Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址:Santa Clara, California 95054, USA
代理人名称:雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:CELL-DYN 1800
结构及组成:分析仪包括吸取和稀释硬件、检测系统、微处理器、LCD屏幕、键盘以及音频。选购件包括打印机、条形码扫描仪、LIS接口规格。
适用范围:该仪器白细胞分类为三分类,在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):血细胞分析仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1153-2007《血细胞分析仪》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:雅培制药有限公司北京办事处
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1153-2007《血细胞分析仪》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2400018号
注册人名称:Abbott Laboratories
注册人住所:Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址:Santa Clara, California 95054, USA
代理人名称:雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:CELL-DYN 1800
结构及组成:分析仪包括吸取和稀释硬件、检测系统、微处理器、LCD屏幕、键盘以及音频。选购件包括打印机、条形码扫描仪、LIS接口规格。
适用范围:该仪器白细胞分类为三分类,在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):血细胞分析仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1153-2007《血细胞分析仪》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:雅培制药有限公司北京办事处
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1153-2007《血细胞分析仪》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
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