Microny Implantable Pulse Generator

产品名称:Microny Implantable Pulse Generator
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3210020号
注册人名称:St. Jude Medical CRMD
注册人住所:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:Microny II SR+ 2525T
结构及组成:产品为植入式、频率应答起搏器，由脉冲发生器组成，不包括起搏电极导管。外壳材料为钛，外壳涂料为聚对二甲苯，接头材料为环氧树脂。
适用范围:植入人体用于治疗心律失常。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:植入式心脏起搏器(商品名：Microny)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1860-2006 《植入式心脏起搏器》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:圣犹达医疗用品(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1860-2006 《植入式心脏起搏器》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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