BASIS Spinal System

产品名称:BASIS Spinal System
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3460022号
注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA Inc
注册人住所:1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产地址:1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称:美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:8656030, 8656050, 8656070
结构及组成:该产品为BASIS脊柱内固定系统中的横连接组件。由GB/T13810规定的TC4钛合金制成。产品未灭菌。
适用范围:与BASIS脊柱内固定系统中其他组件配合使用，用于脊柱内固定手术。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称（中文）:.
产品名称（中文）:脊柱内固定系统组件(横连接)(商品名：BASIS)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA3192-2005《BASIS脊柱内固定系统》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA3192-2005《BASIS脊柱内固定系统》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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