ImmunoCAP 250

产品名称:ImmunoCAP 250
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3400023号
注册人名称:Phadia AB
注册人住所:P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden
生产地址:Rapsgatan 7， 754 50 Uppsala , Sweden
代理人名称:南京维康乐贸易实业有限公司
代理人住所:
型号、规格:ImmunoCAP 250
结构及组成:该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。
适用范围:该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:全自动免疫分析仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》
生产国或地区（中文）:瑞典
售后服务机构:南京维康乐贸易实业有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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