Linear Accelerator

产品名称:Linear Accelerator
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3320026号(更)
注册人名称:Siemens AG
注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany
生产地址:Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478
代理人名称:西门子(中国)有限公司
代理人住所:
型号、规格:ONCOR Expression
结构及组成:产品由固定装置，机架(包括准直器)，手动控制器，控制台，治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。X射线能量范围：4MV-25MV。电子线能量范围：5MV-21MV。影像板探测器材料为非晶体硅，实时图像采集方式。
适用范围:临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”变更为“SiemensAG”； 生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3320026号"变更为"国食药监械(进)字2008第3320026号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.08
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:直线加速器
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1152-2007《直线加速器》
生产国或地区（中文）:德国
售后服务机构:西门子(中国)有限公司
变更日期:2009.09.02
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1152-2007《直线加速器》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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