产品名称:Linear Accelerator
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3320027号
注册人名称:Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems Group
注册人住所:4040 Nelson Avenue, Concord, CA 94520 USA
生产地址:Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478
代理人名称:西门子(中国)有限公司
代理人住所:
型号、规格:ONCOR Avant-Garde
结构及组成:产品由固定装置,机架(包括准直器),手动控制器,控制台,治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。X射线能量范围:6MV-25MV可选。电子线能量范围:5MV-21MV可选。影像板探测器材料为非晶体硅,实时图像采集方式。
适用范围:临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:承产单位:Siemens AG,Medical Solutions Group,Division CO.
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):直线加速器
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1163-2007 <直线加速器>
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:西门子(中国)有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1163-2007 <直线加速器>
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3320027号
注册人名称:Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems Group
注册人住所:4040 Nelson Avenue, Concord, CA 94520 USA
生产地址:Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478
代理人名称:西门子(中国)有限公司
代理人住所:
型号、规格:ONCOR Avant-Garde
结构及组成:产品由固定装置,机架(包括准直器),手动控制器,控制台,治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。X射线能量范围:6MV-25MV可选。电子线能量范围:5MV-21MV可选。影像板探测器材料为非晶体硅,实时图像采集方式。
适用范围:临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:承产单位:Siemens AG,Medical Solutions Group,Division CO.
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):直线加速器
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1163-2007 <直线加速器>
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:西门子(中国)有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1163-2007 <直线加速器>
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
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