产品名称:Vertebral Body Replacement
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3460028号
注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所:10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国
生产地址:10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054;80 Commerce Drive, Allendale, New Jerser 07401
代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所:
型号、规格:详见规格型号附页(共1页)
结构及组成:该产品分为VBR11和VBR21二种型式。原材料为钽金属材料制成与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。灭菌包装。
适用范围:适用于胸腰脊柱前路椎体替代。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3460028号
注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所:10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国
生产地址:10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054;80 Commerce Drive, Allendale, New Jerser 07401
代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所:
型号、规格:详见规格型号附页(共1页)
结构及组成:该产品分为VBR11和VBR21二种型式。原材料为钽金属材料制成与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。灭菌包装。
适用范围:适用于胸腰脊柱前路椎体替代。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
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