3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY

产品名称:3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2220097号
注册人名称:TOPCON CORPORATION
注册人住所:75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan
生产地址:75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan
代理人名称:株式会社拓普康北京事务所
代理人住所:
型号、规格:3D OCT-1000
结构及组成:该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。
适用范围:该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:TOPCON CORPORATION,
批准日期:2008.01.23
有效期至:2012.01.22
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:三维光学相干断层扫描仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1229-2008《三维光学相干断层扫描仪》
生产国或地区（中文）:日本
售后服务机构:北京拓普康商贸有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1229-2008《三维光学相干断层扫描仪》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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