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参比制剂,进口原料药,医药原料药

L-Type LAP

进口器械(中国)
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    国家: 中国CN
一月 30, 2018
产品名称:L-Type LAP
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401065号(变更批件)
注册人名称:Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
注册人住所:1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址:2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称:
代理人住所:
型号、规格:R1:4*135ml,R2:4*34ml;R1:4*70ml, R2:4*18ml;R1:4*38ml,R2:4*11ml
结构及组成:
适用范围:
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期:2008.04.26
有效期至:2012.04.25
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺基质法)
产品标准:YZB/JAP 1535-2008
生产国或地区(中文):日本
售后服务机构:
变更日期:2009.08.31
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/JAP 1535-2008
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
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