Optical Topography System

产品名称:Optical Topography System
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2211190号
注册人名称:
注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址:千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司
代理人住所:
型号、规格:ETG-4000
结构及组成:主要由光Topo测量设备机体(光信号收发部、数据处理部、显示部)、探头设置部(探头、光缆)、彩色喷墨打印机、附属品(发卡、检查人体模型、使用说明书、其它)组成。原理、用途：观察到大脑在各个功能领域血液量的时间变化。主要特征参数：同时测量点数最大为52点，属1M激光设备。
适用范围:通过多点测量显示大脑皮质的血液中的氧化，还原血红蛋白浓度的变化。把脑代谢及循环状态画像化，提供诊断情报。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.05.22
有效期至:2012.05.21
生产厂商名称（中文）:株式会社日立医疗器械
产品名称（中文）:脑功能定量成像装置(商品名：脑功能定量成像装置)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1645-2008《脑功能定量成像装置》
生产国或地区（中文）:日本
售后服务机构:日立医疗器械(北京)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1645-2008《脑功能定量成像装置》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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