Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire

产品名称:Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire
注册证编号:国食药监械(进)字2008第3771980号
注册人名称:Cordis Corporation
注册人住所:14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA
生产地址:Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所:
型号、规格:547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。
结构及组成:可控导丝由不锈钢芯丝、铂钨合金绕丝及PTFE涂层构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围:可控导丝用于在血管造影操作过程中，在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:承产单位：Lake Region Manufacturing,Inc(LRM)
批准日期:2008.07.09
有效期至:2012.07.08
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:可控导丝(商品名：Shinobi & Shinobi Plus)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4111-2008《可控导丝》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4111-2008《可控导丝》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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