产品名称:ST AIA-PACK HGH
注册证编号:国食药监械(进)字2012第2400493号
注册人名称:Tosoh Corporation
注册人住所:4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址:2,Iwasekochi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称:上海蓝怡医药有限公司
代理人住所:
型号、规格:100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
结构及组成:E-test(TOSOH)Ⅱ(HGH)免疫反应试剂:每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗HGH鼠单克隆抗体固定化微球,抗HGH鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期:贮存在2~8℃和避光室内,试剂不开封,生产日期后一年内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于检测血清或肝素血浆中HGH的浓度。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2012.02.27
有效期至:2016.02.26
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):人生长激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品标准:YZB/JAP 5525-2011
生产国或地区(中文):日本
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/JAP 5525-2011
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2012第2400493号
注册人名称:Tosoh Corporation
注册人住所:4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址:2,Iwasekochi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称:上海蓝怡医药有限公司
代理人住所:
型号、规格:100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
结构及组成:E-test(TOSOH)Ⅱ(HGH)免疫反应试剂:每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗HGH鼠单克隆抗体固定化微球,抗HGH鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期:贮存在2~8℃和避光室内,试剂不开封,生产日期后一年内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于检测血清或肝素血浆中HGH的浓度。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2012.02.27
有效期至:2016.02.26
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):人生长激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品标准:YZB/JAP 5525-2011
生产国或地区(中文):日本
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/JAP 5525-2011
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
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