Tracheostomy Tube

产品名称:Tracheostomy Tube
注册证编号:国食药监械(进)字2012第2661768号
注册人名称:Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所:5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA
生产地址:5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA
代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所:
型号、规格:850150、850160、850170、850180、850190、850195
结构及组成:气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有注射器(含三路开关)、纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围:气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2012.05.11
有效期至:2016.05.10
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:气管切开插管(商品名: Bivona(r))
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1734-2012《气管切开插管》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:史密斯医疗器械(北京)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1734-2012《气管切开插管》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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