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参比制剂,进口原料药,医药原料药

Microlab F.A.M.E

进口器械(中国)
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    国家: 中国CN
一月 30, 2018
产品名称:Microlab F.A.M.E
注册证编号:国食药监械(进)字2012第3402538号
注册人名称:Hamilton Bonaduz AG
注册人住所:Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
生产地址:Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
代理人名称:烟台澳斯邦生物工程有限公司
代理人住所:
型号、规格:F.A.M.E.16/20,F.A.M.E.16/30,F.A.M.E.24/20,F.A.M.E.24/30
结构及组成:
适用范围:
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:2015年11月20日同意更正生产者名称内容,2012年7月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。
批准日期:2012.07.19
有效期至:2016.07.18
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):全自动酶标仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 3229-2012《全自动酶标仪》
生产国或地区(中文):瑞士
售后服务机构:烟台澳斯邦生物工程有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):组成:由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。
产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 3229-2012《全自动酶标仪》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
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