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LIAISON(r) Anti-HBc

进口器械(中国)
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    国家: 中国CN
一月 30, 2018
产品名称:LIAISON(r) Anti-HBc
注册证编号:国食药监械(进)字2012第3402804号
注册人名称:DiaSorin S.p.A.
注册人住所:Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址:Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称:索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:100人份/盒
结构及组成:
适用范围:
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2012.08.09
有效期至:2016.08.08
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品标准:YZB/ITA 2632-2012
生产国或地区(中文):意大利
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):磁颗粒,定标液 1,定标液 2,缓冲液F,偶联物。产品有效期:2-8°C条件下,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准:YZB/ITA 2632-2012
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:变更日期:2015.08.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。
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