Biocult-GC

产品名称:Biocult-GC
注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403198号
注册人名称:Orion Diagnostica Oy
注册人住所:P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
生产地址:P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
代理人名称:上海基恩科技有限公司
代理人住所:
型号、规格:货号68000：淋球菌培养浸片10个，病人标签10 片，CO2片剂 2×10片
结构及组成:培养浸片10个(包括:哥伦比亚血琼脂基底 48.0g/l,琼脂5g/l,L-半胱氨酸 0.3g/l,L-胱氨酸1.3mg/l,马血 85ml/l,茴香霉素溶液 7ml/l,强化营养液123ml/l。强化营养液成分:马血清 813ml/l,万古霉素0.048g/l,黏霉素 0.061g/l,甲氧苄氨嘧啶乳酸盐0.057g/l,维生素溶液 81.3ml/l,腺嘌呤,鸟嘌呤,氨基苯酸,谷氨酸盐,硝酸三铁,葡萄糖,维生素B12,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,脱羧辅酶,硫胺)、CO2片剂 2x10片和病人标签10片。产品有效期：在4℃储存,有效期4个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围:该产品检测子宫颈内、尿道和直肠标本的淋病奈瑟氏菌。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2012.08.31
有效期至:2016.08.30
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:淋球菌培养浸片商品名称无
产品标准:YZB/FIN 3589-2012
生产国或地区（中文）:芬兰
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:YZB/FIN 3589-2012
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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