产品名称:RF Control
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2400568号
注册人名称:Orion Diagnostica Oy
注册人住所:P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址:P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称:上海基恩科技有限公司
代理人住所:
型号、规格:货号67395,规格1mL
结构及组成:产品主要组成成分:人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法,用于类风湿因子分析的质量控制。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.03.13
有效期至:2013.03.12
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):类风湿因子质控液
产品标准:YZB/FIN 0262-2009
生产国或地区(中文):芬兰
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/FIN 0262-2009
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2400568号
注册人名称:Orion Diagnostica Oy
注册人住所:P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址:P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称:上海基恩科技有限公司
代理人住所:
型号、规格:货号67395,规格1mL
结构及组成:产品主要组成成分:人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法,用于类风湿因子分析的质量控制。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.03.13
有效期至:2013.03.12
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):类风湿因子质控液
产品标准:YZB/FIN 0262-2009
生产国或地区(中文):芬兰
售后服务机构:
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主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/FIN 0262-2009
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