ABX MiniLyse LMG

产品名称:ABX MiniLyse LMG
注册证编号:国食药监械(进)字2009第1401469号(变更批件1)
注册人名称:HORIBA ABX SAS
注册人住所:Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生产地址:Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
代理人名称:
代理人住所:
型号、规格:0702010(1升)
结构及组成:
适用范围:
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:变更内容：1、申请人注册地址和生产地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”变更为“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France”;2、适用机型变更为:“ABX Micros45,ABX Micros 60, ABX Micros ES60”3、包装规格变更为“0702010(1升)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期:2009.07.03
有效期至:2013.07.02
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:血细胞分析仪用溶血剂
产品标准:YZB/FRC 0942-2009
生产国或地区（中文）:法国
售后服务机构:
变更日期:2011.02.15
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:YZB/FRC 0942-2009
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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