Kaltostat Wound Dressing

产品名称:Kaltostat Wound Dressing
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2641480号(更)
注册人名称:ConvaTec Limited
注册人住所:Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom
生产地址:Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU ，United Kingdom
代理人名称:百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:本品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成。
适用范围:本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和灼伤；在医护人员监督的情况下使用与护理外部创伤，下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层)；捐皮区、第二期愈合的手术伤口及皮肤割伤。也适用于局部护理流血伤口，例如裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙伤口、以及在清创手术后作为止血敷料；吸收肿瘤伤口的渗液：皮肤真菌瘤、皮肤转移及卡波西氏肉瘤。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2461480号”变更为“国食药监械(进)字2009第2461480号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期:2009.07.07
有效期至:2013.07.07
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:藻酸钙钠盐敷料(商品名：康复宝)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0768-2009《藻酸钙钠盐敷料》
生产国或地区（中文）:英国
售后服务机构:康维德(中国)医疗用品有限公司
变更日期:2012.06.28
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0768-2009《藻酸钙钠盐敷料》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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