产品名称:Ammonia Calibrator (AMON Calibrator)
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2403086号
注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:DC25:6安瓿:2安瓿(水平1,每安瓿2.0ml);2安瓿(水平2,每安瓿2.0ml);2安瓿(水平3,每安瓿2.0ml)
结构及组成:该定标液为试剂级氯化铵 (NH4Cl) 的水溶液。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于 Dimension临床生化系统的血氨(血氨试剂盒)方法的定标。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.12.30
有效期至:2013.12.29
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):血氨定标液
产品标准:YZB/USA 2175-2009
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/USA 2175-2009
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2403086号
注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:DC25:6安瓿:2安瓿(水平1,每安瓿2.0ml);2安瓿(水平2,每安瓿2.0ml);2安瓿(水平3,每安瓿2.0ml)
结构及组成:该定标液为试剂级氯化铵 (NH4Cl) 的水溶液。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于 Dimension临床生化系统的血氨(血氨试剂盒)方法的定标。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.12.30
有效期至:2013.12.29
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):血氨定标液
产品标准:YZB/USA 2175-2009
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/USA 2175-2009
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
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