Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)

产品名称:Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2403087号
注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:DC28：6瓶： 2瓶(水平1，每瓶2.0ml，复溶)；2瓶(水平2，每瓶2.0ml，复溶)；2瓶(水平3，每瓶2.0ml，复溶)
结构及组成:拟胆碱酯酶定标液是以冻干人血清白蛋白和牛血清白蛋白为基质的产品。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围:该产品用于校准Dimension临床生化系统的拟胆碱酯酶 (PCHE) 方法。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.12.30
有效期至:2013.12.29
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:拟胆碱酯酶定标液
产品标准:YZB/USA 2177-2009
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:YZB/USA 2177-2009
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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