产品名称:solution 4
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2403089号
注册人名称:Roche Diagnostics GmbH
注册人住所:Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址:A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:4×40mL
结构及组成:亚硫酸钠、盐酸、表面活性剂(Triton X 405)、表面活性剂(Synperonic F 68)、防腐剂(Euxyl K 100)。产品有效期:15-30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:应用于罗氏诊断OMNI 系列血气分析仪的PO2零点调整。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.12.30
有效期至:2013.12.29
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):氧检测用零点校准品
产品标准:YZB/GEM 2142-2009
生产国或地区(中文):德国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/GEM 2142-2009
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2009第2403089号
注册人名称:Roche Diagnostics GmbH
注册人住所:Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址:A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:4×40mL
结构及组成:亚硫酸钠、盐酸、表面活性剂(Triton X 405)、表面活性剂(Synperonic F 68)、防腐剂(Euxyl K 100)。产品有效期:15-30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:应用于罗氏诊断OMNI 系列血气分析仪的PO2零点调整。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2009.12.30
有效期至:2013.12.29
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):氧检测用零点校准品
产品标准:YZB/GEM 2142-2009
生产国或地区(中文):德国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/GEM 2142-2009
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