N-MID Osteocalcin

产品名称:N-MID Osteocalcin
注册证编号:国食药监械(进)字2011第2401205号
注册人名称:Roche Diagnostics GmbH
注册人住所:Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址:Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:100 测试/盒
结构及组成:M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1瓶，10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠)，浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖)，1 瓶，10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠)，浓度1.3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围:用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.07
有效期至:2015.04.06
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:骨钙素检测试剂盒(电化学发光法)
产品标准:YZB/GEM 0816-2011
生产国或地区（中文）:德国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:YZB/GEM 0816-2011
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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