产品名称:VIDAS TOXO IgG II (TXG)
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3401213号
注册人名称:bioMerieux, SA
注册人住所:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:60测试/盒
结构及组成:TXG试剂条,TXG SPRs,TXG阳性对照,TXG阴性对照,TXG校准品,MLE卡,包装说明书。产品有效期:2-8℃保存,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品利用ELFA技术(酶联荧光分析),测定人血清中的弓形虫IgG抗体的含量。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.12
有效期至:2015.04.11
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品标准:YZB/FRC 0799-2011
生产国或地区(中文):法国
售后服务机构:
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/FRC 0799-2011
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3401213号
注册人名称:bioMerieux, SA
注册人住所:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:60测试/盒
结构及组成:TXG试剂条,TXG SPRs,TXG阳性对照,TXG阴性对照,TXG校准品,MLE卡,包装说明书。产品有效期:2-8℃保存,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品利用ELFA技术(酶联荧光分析),测定人血清中的弓形虫IgG抗体的含量。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.12
有效期至:2015.04.11
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品标准:YZB/FRC 0799-2011
生产国或地区(中文):法国
售后服务机构:
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主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:YZB/FRC 0799-2011
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
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