产品名称:Ophthalmic surgery system
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3251259号(更)
注册人名称:Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV)
注册人住所:Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands
生产地址:Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands
代理人名称:苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
代理人住所:
型号、规格:Associate(版本号:6700)
结构及组成:产品组成部分:主机;脚踏开关;遥控;超乳附件;玻切附件;剪切附件;注吸附件;电凝附件;照明附件;空压机附件;硅油注入(VFI)附件;套包附件。附件的具体描述见《产品性能结构及组成附页》。产品性能见产品标准。
适用范围:产品用于眼前节和后节手术。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:售后服务机构由“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司”变更为“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司、武汉天波医疗设备科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3251259号”变更为“国食药监械(进)字2011第3251259号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期:2011.04.13
有效期至:2015.04.12
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):眼科手术系统
产品标准:进口产品注册标准 YZB/NET 0373-2011《眼科手术系统》
生产国或地区(中文):荷兰
售后服务机构:苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司、武汉天波医疗设备科技有限公司
变更日期:2013.04.26
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/NET 0373-2011《眼科手术系统》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3251259号(更)
注册人名称:Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV)
注册人住所:Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands
生产地址:Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands
代理人名称:苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
代理人住所:
型号、规格:Associate(版本号:6700)
结构及组成:产品组成部分:主机;脚踏开关;遥控;超乳附件;玻切附件;剪切附件;注吸附件;电凝附件;照明附件;空压机附件;硅油注入(VFI)附件;套包附件。附件的具体描述见《产品性能结构及组成附页》。产品性能见产品标准。
适用范围:产品用于眼前节和后节手术。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:售后服务机构由“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司”变更为“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司、武汉天波医疗设备科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3251259号”变更为“国食药监械(进)字2011第3251259号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期:2011.04.13
有效期至:2015.04.12
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):眼科手术系统
产品标准:进口产品注册标准 YZB/NET 0373-2011《眼科手术系统》
生产国或地区(中文):荷兰
售后服务机构:苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司、武汉天波医疗设备科技有限公司
变更日期:2013.04.26
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/NET 0373-2011《眼科手术系统》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
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