PowerWire Radiofrequency Guidewire

产品名称:PowerWire Radiofrequency Guidewire
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3251261号
注册人名称:Baylis Medical Company Inc.
注册人住所:5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada
生产地址:2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario，Canada L4W 5S4
代理人名称:北京诚诺美迪科技有限公司
代理人住所:
型号、规格:射频导丝:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250-5A15；连接线:RFP-101
结构及组成:产品包括射频导丝及其配件(BMC连接线)。射频导丝主要由芯丝和导丝绝缘层组成。芯丝由铂镍钛合金制成，导丝绝缘层由聚四氟乙烯材料制成。
适用范围:与BMC射频打孔发生器配合使用，用于打通3mm及以上完全闭塞的外周血管。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.13
有效期至:2015.04.12
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:射频导丝(商品名：PowerWire)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/CAN 0422-2011 《射频导丝》
生产国或地区（中文）:加拿大
售后服务机构:北京诚诺美迪科技有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/CAN 0422-2011 《射频导丝》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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