X-ray Unit for oral cavity

产品名称:X-ray Unit for oral cavity
注册证编号:国食药监械(进)字2011第2301311号
注册人名称:
注册人住所:京都市伏见区东浜南町680番地
生产地址:京都市伏见区东浜南町680番地
代理人名称:江苏添福产品服务有限公司北京分公司
代理人住所:
型号、规格:X550;类型 EX-2;
结构及组成:产品由立柱、悬臂(X射线管组件、操作面板、检测器)、升降体、头颅标准定位摄影装置、颌托、侧头部固定靠、患者保护环、底座、控制盒，计算机以及显示器组成。其中检测器有4种：CFPC700(平板检测器,用于全景、CT摄影);CFPC1200(平板检测器,用于CT摄影)注：摄影范围较CFPC700大;CDCP700(CCD图象传感器,用于全景、头颅标准定位摄影);XDPC700(CCD图象传感器,用于全景摄影).依据操作面板版本不同及检测器的不同分为3个配置.Veraviewepocs 2D\Veraviewepocs3D\Veraviewepocs 3De;其中Veraviewepocs 2D操作面板为2D版本, 检测器为XDPC700,CDCP700两种,不具有CT摄影模式.Veraviewepocs 3D操作面板为3D版本,包含4种检测器,带有CT图像功能;Veraviewepocs 3De操作面板为3De版本, 检测器为CFPC700,CDCP700两种,具有CT摄影模式。
适用范围:用于牙齿，颌骨，颞下颌关节牙科疾病的X线检查、诊断，以及头颅X射线X线检查、诊断。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:1、本证中产品于注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”中产品商品名及型号相同，配置不同。2、本产品配置Veraviewepocs 2D与注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”产品的区别在于：成像功能不同。Veraviewepocs 2D不具有linear scan 功能及scanogram功能。
批准日期:2011.04.14
有效期至:2015.04.13
生产厂商名称（中文）:株式会社森田制作所
产品名称（中文）:口腔X射线机(商品名：Veraviewepocs)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0498-2011《口腔X射线机》
生产国或地区（中文）:日本
售后服务机构:森田医疗器械(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0498-2011《口腔X射线机》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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