产品名称:Ultrasonic pulsed echo imaging system
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3231352号
注册人名称:Accutome,Inc.
注册人住所:3222 Phoenixville Pike,Malvern,PA 19355 USA
生产地址:3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA
代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司
代理人住所:
型号、规格:B-Scan Plus
结构及组成:见附页。
适用范围:适用于眼科使用,对眼内疾病的诊断和检查。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.18
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):眼科B超诊断仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2011《眼科B超诊断仪》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:北京世通康泰医疗器械有限公司 Century Light MedtechServices
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2011《眼科B超诊断仪》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3231352号
注册人名称:Accutome,Inc.
注册人住所:3222 Phoenixville Pike,Malvern,PA 19355 USA
生产地址:3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA
代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司
代理人住所:
型号、规格:B-Scan Plus
结构及组成:见附页。
适用范围:适用于眼科使用,对眼内疾病的诊断和检查。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.18
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):眼科B超诊断仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2011《眼科B超诊断仪》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:北京世通康泰医疗器械有限公司 Century Light MedtechServices
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2011《眼科B超诊断仪》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
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