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2 Micron Continuous Wave Surgical Laser

进口器械(中国)
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    国家: 中国CN
一月 30, 2018
产品名称:2 Micron Continuous Wave Surgical Laser
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3241354号
注册人名称:LISA laser products OHG
注册人住所:Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany
生产地址:Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany
代理人名称:北京创新联合经贸有限公司
代理人住所:
型号、规格:RevoLix 120、RevoLix 50
结构及组成:该产品由二级管泵浦的固态激光系统(DPSS)、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤组成。根据输出功率不同分为两种型号。激光波长:2013nm±10nm;多模;光纤终端激光输出功率:5-50W(RevoLix 50),50-120W(RevoLix120);瞄准光波长:635nm±5nm; 瞄准光功率:<1mW。该产品所配光纤的规格型号详见附页。
适用范围:该产品临床适用于手术中以接触或非接触方式对软组织进行汽化、切开、切割、切除和凝固。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.18
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):激光手术系统
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GER 0678-2011《激光手术系统》
生产国或地区(中文):德国
售后服务机构:北京创新联合经贸有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GER 0678-2011《激光手术系统》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
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