MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS

产品名称:MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3281356号
注册人名称:ESAOTE SPA
注册人住所:VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI)
生产地址:16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
代理人名称:百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人住所:
型号、规格:O-scan
结构及组成:产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。
适用范围:用于临床上对以下部位的磁共振成像：上肢，包括手，腕关节，前臂，肘关节，但不包括手臂以上部分；下肢，包括足，踝关节，小腿，膝关节，但不包括大腿。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.18
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:磁共振成像系统
产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1001-2011《磁共振成像系统》
生产国或地区（中文）:意大利
售后服务机构:百胜(深圳)医疗设备有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1001-2011《磁共振成像系统》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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