Multiprogram Trial Stimulator System

产品名称:Multiprogram Trial Stimulator System
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3211357号
注册人名称:Advanced Neuromodulation System,Inc.
注册人住所:6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA
生产地址:6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA
代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:3510
结构及组成:神经刺激测试系统(MTS)是一种多程控仪器,用于将低强度电脉冲刺激传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根测试电缆、一个或多个经皮电极以及快速程控仪(3832)组成。
适用范围:神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.18
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:神经刺激测试系统
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0907-2011《神经刺激测试系统》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:圣犹达医疗用品(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0907-2011《神经刺激测试系统》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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