CareSens II Blood Glucose Monitoring Device

产品名称:CareSens II Blood Glucose Monitoring Device
注册证编号:国食药监械(进)字2011第2401371号
注册人名称:i-SENS,Inc.
注册人住所:465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul139-845 , Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞465-6
生产地址:1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌
代理人名称:北京美福信科技发展有限公司
代理人住所:
型号、规格:GM505C
结构及组成:产品组成：主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。
适用范围:该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.20
有效期至:2015.04.19
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:血糖仪
产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 1260-2011《血糖仪》
生产国或地区（中文）:韩国
售后服务机构:韩国株式会社爱森斯上海代表处
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 1260-2011《血糖仪》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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