CD HORIZON Spinal System

产品名称:CD HORIZON Spinal System
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461373号(更)
注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所:1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产地址:1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。
适用范围:适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461373号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.19
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名：CD HORIZON)》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:美敦力(上海)管理有限公司
变更日期:2011.12.12
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名：CD HORIZON)》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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