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FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe

内用药
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    国家: 日本JA
十一月 29, 2018 十一月 29, 2018










































総称名 フィラジル
一般名 イカチバント酢酸塩
製剤名 イカチバント製剤
薬効分類名 遺伝性血管性浮腫(HAE)治療用 選択的ブラジキニンB2受容体ブロッカー
薬効分類番号

4490

KEGG DRUG
D04492
イカチバント酢酸塩



商品一覧





米国の商品




JAPIC 添付文書(PDF)



商品情報



























販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分

フィラジル皮下注30mgシリンジ

FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe シャイアー・ジャパン 4490406G1029 301704円/筒

処方箋医薬品





詳細情報






規格単位毎の明細 (フィラジル皮下注30mgシリンジ)



販売名和名 : フィラジル皮下注30mgシリンジ


規格単位 : 30mg3mL1筒


欧文商標名 : FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe


規制区分



規制区分名称 : 処方箋医薬品注)


規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること




日本標準商品分類番号 : 87449


承認番号 : 23000AMX00825000


薬価基準収載年月 : 2018年11月


販売開始年月 : 2018年11月


国際誕生年月 : 2008年7月


貯法及び期限等



貯法 : 2〜25℃で保存すること


使用期限 : 包装に表示されている期限内に使用すること




規格単位毎の組成と性状



組成










1シリンジ中(3.0mL)成分含量
有効成分イカチバント酢酸塩(イカチバントとして)34.14(30.00)mg
添加物氷酢酸3.96mg
水酸化ナトリウム1.92mg
塩化ナトリウム22.35mg
注射用水適量




添加物 : 氷酢酸


添加物 : 水酸化ナトリウム


添加物 : 塩化ナトリウム


添加物 : 注射用水


性状








剤形注射剤(プレフィルドシリンジ)
性状無色〜淡黄色澄明の液
pH5.2〜5.8
浸透圧比0.9〜1.2


【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射






規格単位毎の効能効果及び用法用量



効能効果対用法用量



効能効果



遺伝性血管性浮腫の急性発作




用法用量



通常、成人にはイカチバントとして1回30mgを皮下注射する。効果が不十分な場合又は症状が再発した場合は、6時間以上の間隔をおいて1回30mgを追加投与することができる。ただし、24時間あたりの投与回数は3回までとする。















信息来源:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00067758
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